2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內(nei)容主要圍繞藥品(pin)許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)查員嚴格按照2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)制(zhi)定的(de)許可證驗(yan)收檢(jian)(jian)查條(tiao)款(kuan)進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查過(guo)程(cheng)中檢(jian)(jian)查人員通過(guo)對(dui)我公(gong)(gong)司在企業負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設等方面(mian)進(jin)行(xing)文(wen)件(jian)查閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查，我公(gong)(gong)司符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相(xiang)關條(tiao)件(jian)和(he)(he)要求。

本次藥品生(sheng)產許(xu)可證(zheng)(zheng)變更增加范圍的的檢查和(he)驗收(shou)并取(qu)得證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我公(gong)司(si)維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備(bei)了原(yuan)料(liao)藥的生(sheng)產條(tiao)件(jian)，我公(gong)司(si)將嚴格(ge)按照國家有關藥品生(sheng)產管理規范要求積極(ji)籌(chou)備(bei)新版(ban)藥品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作，爭(zheng)取(qu)早(zao)日完(wan)成認證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產銷售。